国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-04-05 06:28:15 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会入口发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会入口控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·雅安9人入选四川省作协2024年新发展会员
- ·2025萝岗香雪文化季12月29日启幕
- ·全国第五!青茂边检站2024年验放出入境旅客超3500万人次
- ·今年前11个月中国品牌乘用车销量同比增长22.5%
- ·受灾前后对比明显!我国资源卫星中心发布缅甸强震灾区卫星影像
- ·跻身全球前十!广州港南沙港区年集装箱吞吐量突破2000万标箱
- ·为大湾区增添活力!一文盘点2024年广东马拉松赛事
- ·1—11月惠州规模以上工业增加值2335.47亿元,同比增长9.1%
- ·郑钦文收获泥地赛季开门红
- ·注意绕行!12月25日晚珠海部分路段实施交通管制
- ·中国海警位中国黄岩岛领海及周边区域执法巡查
- ·今年前11个月中国品牌乘用车销量同比增长22.5%
- ·北航等7所大陆理工类院校被台当局“封杀”,国台办回应
- ·涉及儿科、托育等,国家卫健委发布2025年为民服务八件实事
- ·如何辨别健康信息真伪?国家卫生健康委开设“健康科普辟谣平台”
- ·春运火车票预售期内各方向目前均有余票
最新内容
推荐内容